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關于醫(yī)藥代表來訪的相關要求

根據(jù)《南平市第二醫(yī)院醫(yī)藥代表來訪接待管理辦法(試行)》（南二醫(yī)〔2024〕55號）的要求，醫(yī)藥代表在我院開展有關產(chǎn)品學術、商業(yè)推廣，應先在我院藥劑科、設備科等職能部門登記建檔(包括在我院有業(yè)務往來的醫(yī)藥代表)，原則上醫(yī)藥代表每年至少登記一次，中途更換代表應及時申請變更，未經(jīng)登記的醫(yī)藥代表不得在我院開展有關產(chǎn)品學術、商業(yè)推廣活動(因工作需要醫(yī)院主動聯(lián)系的除外)。

一、登記建檔有關要求

醫(yī)藥代表在醫(yī)療機構進行登記建檔，應當包含如下事項：

1.企業(yè)經(jīng)營許可證復印件。

2.藥品、醫(yī)用器械、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)法定代表人簽字或蓋章的授權委托書原件或醫(yī)藥代表備案表，被授權人身份證復印件、原件備查。

3.具體授權開展的業(yè)務和授權期限。

4.廉潔承諾書。

以上資料均需加蓋企業(yè)公章。

二、接待有關流程

實行預約接待。按照“三定三有”(定接待時間、定接待地點、定接待人員，有事前預約、有接待流程、有接待記錄)原則進行接待。

1.接待管理部門：藥劑科負責藥品代表來訪預約及組織接待相關事宜;設備科負責器械、耗材代表來訪預約及組織接待相關事宜。

2.接待時間：設備科每周四上午、藥劑科每周四下午為醫(yī)藥代表接待日（節(jié)假日除外），如遇特殊情況，另行通知。

3.接待地點：設備科(設備科會議室)、藥劑科（行政二樓會議室）。

醫(yī)藥代表須填寫《南平市第二醫(yī)院醫(yī)藥代表來訪預約登記表》(附件1表格可在南平市第二醫(yī)院官網(wǎng)院務公開-辦事流程欄下載)，填表后請發(fā)至相應對口科室，醫(yī)療設備、醫(yī)用耗材事項請聯(lián)系設備科（電話：0599-5835793、郵箱：np2ysbk@163.com），藥學事項請聯(lián)系藥劑科（電話：0599-5824478、郵箱：npeyyjk33@163.com）。

藥劑科、設備科分別按電子郵件接收日期進行資料審查，做出相關評估、評價。如需接待的，報分管領導審批，確定接待日期與接待人員。在接待日前3天通知預約醫(yī)藥代表，并及時通知醫(yī)院相關接待人員。除特殊情況外，未經(jīng)預約登記的，不予接待。

接待日醫(yī)藥代表需遞交的相關資料目錄：

1.企業(yè)經(jīng)營許可證。

2.醫(yī)藥代表法人授權委托書或醫(yī)藥代表備案表。

3.醫(yī)藥代表身份證明。

4.遵守行業(yè)規(guī)范，嚴禁商業(yè)賄賂的廉潔承諾書。

5.藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)用儀器設備說明書及彩頁宣傳資料。

6.加蓋企業(yè)印章的(GMP)認證證書復印件及生產(chǎn)批件復印件、醫(yī)療器械注冊證或醫(yī)療器械備案憑證復印件等。

醫(yī)藥代表宣傳的藥品安全信息應當以臨床研究結果和利用統(tǒng)計學及藥物安全標準進行評估的臨床研究總結報告為基礎。

醫(yī)藥代表介紹的醫(yī)療器械產(chǎn)品應當符合醫(yī)療器械強制性國家標準;尚無強制性國家標準的，應當符合醫(yī)療器械強制性行業(yè)標準。

三、相關紀律要求

嚴禁醫(yī)藥代表私自進入門診、急診、住院病區(qū)、影像科、檢驗科等重點診療區(qū)域進行有關產(chǎn)品推介、促銷和其他活動。其他非指定的科室(部門)和醫(yī)務人員，未經(jīng)允許一律不準與醫(yī)藥代表接觸。

   如發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥代表擅自進入診療重點區(qū)域開展推銷業(yè)務的，由院紀委、糾風辦、設備科或藥劑科約談涉事企業(yè)，設備科或藥劑科、糾風辦、院紀委分別記錄該供應商及所在公司的誠信行為檔案，情節(jié)較重的，視情形給予延期支付業(yè)務款、有關產(chǎn)品限量采購等處理。情節(jié)嚴重的，報告衛(wèi)生行政主管部門、醫(yī)藥采購管理執(zhí)法部門，嚴格按照《關于建立醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂不良記錄的規(guī)定》(國衛(wèi)法制發(fā)〔2013〕50號)進行處理。

附件：南平市第二醫(yī)院醫(yī)藥代表來訪預約登記表

                              南平市第二醫(yī)院

                              2024年5月14日

附件

南平市第二醫(yī)院醫(yī)藥代表來訪預約登記表

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